“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃

健康產(chǎn)業(yè)是為維護(hù)和促進(jìn)健康的產(chǎn)業(yè)，涉及到生命全周期和健康全過程的產(chǎn)品及服務(wù)。健康產(chǎn)業(yè)涉及面廣、產(chǎn)業(yè)鏈長、綜合性強(qiáng)、增長空間大，是未來國民經(jīng)濟(jì)的重要支柱產(chǎn)業(yè)。

按照《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》、《關(guān)于加快發(fā)展體育產(chǎn)業(yè)促進(jìn)體育消費(fèi)的若干意見》、《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》和《關(guān)于加快發(fā)展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)的若干意見》等相關(guān)文件要求，為統(tǒng)籌布局和加快推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展，打造經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能，促進(jìn)未來經(jīng)濟(jì)增長，引領(lǐng)健康服務(wù)模式變革，支撐健康中國建設(shè)，特制定本規(guī)劃。

一、形勢與需求

（一）戰(zhàn)略意義

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步，健康需求越來越成為驅(qū)動未來經(jīng)濟(jì)增長的“核心驅(qū)力”。當(dāng)前，以創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械為主體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長和快速發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在重塑未來經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)格局中的引領(lǐng)性作用和支柱性地位不斷增強(qiáng)。同時，新一代信息、生物、工程技術(shù)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度融合日趨緊密，遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、智慧醫(yī)療等技術(shù)蓬勃發(fā)展，以主動健康為方向的營養(yǎng)、運(yùn)動、行為、環(huán)境、心理健康技術(shù)和產(chǎn)品正推動健康管理、健康養(yǎng)老、全民健身、健康食品、“互聯(lián)網(wǎng)+”健康、健康旅游等健康產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式蓬勃興起，健康產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展呈現(xiàn)跨界融合、集群發(fā)展、快速放大、強(qiáng)勁增長之勢，并在推動醫(yī)療服務(wù)模式變革，構(gòu)建院內(nèi)外連續(xù)性服務(wù)和醫(yī)療健康一體化體系等方面展現(xiàn)出巨大前景，廣受科技界、產(chǎn)業(yè)界和投資界的關(guān)注，成為新一輪國際科技和產(chǎn)業(yè)競爭的前沿焦點(diǎn)。我國人口規(guī)模大，健康產(chǎn)業(yè)需求增長動力強(qiáng)，市場潛力大，發(fā)展前景廣闊，預(yù)計(jì)2020年我國健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達(dá)到8萬億，是引領(lǐng)推動我國新經(jīng)濟(jì)增長的一個重要方向。同時，健康產(chǎn)業(yè)也是發(fā)展健康事業(yè)的基礎(chǔ)和保障，健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新是健康事業(yè)發(fā)展的重要推力，實(shí)現(xiàn)健康事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展和相互促進(jìn)是推進(jìn)健康中國建設(shè)的必然要求和戰(zhàn)略重點(diǎn)。面臨新的歷史機(jī)遇，以科技為引領(lǐng)，大力發(fā)展健康科技產(chǎn)業(yè)群和服務(wù)新業(yè)態(tài)，對于打造未來競爭優(yōu)勢，搶占新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略高地、推動供給側(cè)改革至關(guān)重要。

（二）發(fā)展趨勢

新一輪科技革命正在孕育興起，全球創(chuàng)新格局發(fā)生重大調(diào)整，發(fā)達(dá)國家大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)新技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，國際競爭態(tài)勢日趨激烈，并呈現(xiàn)出四個重要的創(chuàng)新趨向：一是生物前沿技術(shù)加快突破，免疫療法、3D打印和基因治療等新技術(shù)快速發(fā)展；二是大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新一代信息技術(shù)與健康服務(wù)加速融合，“互聯(lián)網(wǎng)+”健康服務(wù)新業(yè)態(tài)快速形成和發(fā)展；三是健康相關(guān)的科學(xué)研究不斷深入，引領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)療模式向覆蓋生命全周期、健康全過程的新型健康保障模式快速轉(zhuǎn)變；四是健康產(chǎn)業(yè)鏈條不斷延伸，可穿戴設(shè)備、科學(xué)健身、健康營養(yǎng)、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等面向個人、家庭的新型健康產(chǎn)品和服務(wù)迅速發(fā)展。

（三）科技發(fā)展基礎(chǔ)

我國在發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)前沿研究、平臺基地建設(shè)、人才團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)等方面已具備良好基礎(chǔ)，科技實(shí)力不斷提升。“十二五”期間，獲得新藥證書85件，成功研發(fā)了?？颂婺帷⑽鬟_(dá)本胺等創(chuàng)新品種，并完成一批大品種藥物技術(shù)改造升級，熱毒寧等中藥大品種二次開發(fā)取得突出成果，基本滿足群眾用藥需求；突破了抗體大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)、中藥質(zhì)量控制與安全性等50余項(xiàng)制約新藥研發(fā)的瓶頸關(guān)鍵技術(shù)，建成各類平臺近300個，構(gòu)建了以平臺和技術(shù)體系為核心的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)能力大幅提升。醫(yī)療器械國產(chǎn)化發(fā)展取得了長足進(jìn)步，超導(dǎo)磁體、全數(shù)字正電子探測器、磁兼容電極、數(shù)字化X射線探測器、單晶超聲換能器、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）X射線管等核心部件研制取得實(shí)質(zhì)性突破； X射線機(jī)、超聲、生化等基層新“三大件”實(shí)現(xiàn)全線技術(shù)升級；磁共振成像（MRI）、彩超、CT、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（PET-CT）、放療等高端產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化；腦起搏器、手術(shù)機(jī)器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進(jìn)展；康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，假肢矯形器、輪椅及其他助行器、護(hù)理床、失禁用品、無障礙設(shè)施、助視器（含眼鏡）、助聽器、個人治療輔助器具、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備等新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的市場占有率大幅提升；基因檢測、干細(xì)胞治療、免疫治療、重離子放射治療等新型醫(yī)療服務(wù)技術(shù)加快發(fā)展；遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧醫(yī)療、智能養(yǎng)老、科學(xué)健身等技術(shù)迅速突破，為培育健康醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)奠定了良好基礎(chǔ)。

總體來看，在取得一系列成果的同時，我國健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力和核心競爭力還亟待提高，高端生物醫(yī)藥產(chǎn)品以仿為主、以進(jìn)口為主的局面仍未改變，新型診療技術(shù)轉(zhuǎn)化瓶頸問題仍然突出，優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品和服務(wù)供給不足等問題仍然嚴(yán)峻。按照黨中央國務(wù)院在健康領(lǐng)域深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的要求，切實(shí)加強(qiáng)健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新，是支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展、培育國民經(jīng)濟(jì)新增長點(diǎn)、提升全民健康水平的重大戰(zhàn)略任務(wù)。

二、指導(dǎo)思想與基本原則

（一）指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神，按照全國科技創(chuàng)新大會和全國衛(wèi)生與健康大會戰(zhàn)略部署，以科技創(chuàng)新為動力，以健康需求為導(dǎo)向，以新技術(shù)、新產(chǎn)品、新模式、新業(yè)態(tài)的創(chuàng)新引領(lǐng)，加快推進(jìn)新藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品、新型健康服務(wù)的創(chuàng)新突破，促進(jìn)健康醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變和支撐健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，助力健康中國建設(shè)。

（二）基本原則

一是堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動。將自主創(chuàng)新作為我國健康產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展的戰(zhàn)略基點(diǎn)，強(qiáng)化基礎(chǔ)前沿研究，加強(qiáng)核心技術(shù)突破，推動創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，提升科技核心競爭力。

二是堅(jiān)持高端引領(lǐng)。按照“高點(diǎn)起步，高位切入”的原則，準(zhǔn)確把握全球科技發(fā)展方向，堅(jiān)持以攻占健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)為目標(biāo)定位，著力主攻引領(lǐng)性技術(shù)、高端產(chǎn)品和高技術(shù)服務(wù)，推動我國健康產(chǎn)業(yè)由中低端向中高端邁進(jìn)。

三是堅(jiān)持民生導(dǎo)向。以提升健康保障水平和改善民生為根本目的，按照“產(chǎn)業(yè)與服務(wù)并重、創(chuàng)新與示范同步”的原則，確保健康領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)和成果加快落地，滿足公眾個性化、多樣化的醫(yī)療健康服務(wù)需求。

四是堅(jiān)持規(guī)范發(fā)展。促進(jìn)創(chuàng)新激勵和應(yīng)用監(jiān)管的協(xié)調(diào)發(fā)展，協(xié)同構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的評估標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)入體系，推進(jìn)技術(shù)應(yīng)用和規(guī)范服務(wù)，引領(lǐng)我國健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和快速發(fā)展。

三、發(fā)展目標(biāo)

（一）總體目標(biāo)

以保障全人群、全生命周期的健康需求為核心，重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品等三類產(chǎn)品，引領(lǐng)發(fā)展以“精準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化、一體化”為方向的新型醫(yī)療健康服務(wù)模式，著力打造科技創(chuàng)新平臺、公共服務(wù)云平臺等支撐平臺，構(gòu)建全鏈條、競爭力強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)科技支撐體系，建設(shè)一批健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)和綜合示范區(qū)，培育一批具有國際競爭力的健康產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢品牌企業(yè)，助推健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（二）具體目標(biāo)

1.技術(shù)突破。重點(diǎn)突破新藥發(fā)現(xiàn)、高端醫(yī)療器械、個性化健康干預(yù)等關(guān)鍵科技問題，攻克10-15項(xiàng)重大關(guān)鍵共性技術(shù)，發(fā)展20-30項(xiàng)前沿性技術(shù)。

2.產(chǎn)品開發(fā)。重點(diǎn)開發(fā)8-10個原創(chuàng)性新藥產(chǎn)品、10-20項(xiàng)前沿創(chuàng)新醫(yī)療器械、50種高端健康產(chǎn)品。

3.產(chǎn)業(yè)培育。積極推進(jìn)新型健康產(chǎn)業(yè)培育，引領(lǐng)發(fā)展新型醫(yī)療健康服務(wù)，培育5-10個有國際影響力的健康品牌企業(yè)集群，建立10-15個健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)。

四、重點(diǎn)任務(wù)

（一）重點(diǎn)發(fā)展三類產(chǎn)品

1.重大創(chuàng)新藥物

以嚴(yán)重危害我國人民健康的重大疾病為重點(diǎn)，突破10-15項(xiàng)重大核心關(guān)鍵技術(shù)，自主研制30個左右創(chuàng)新性強(qiáng)、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥，提升制藥裝備技術(shù)水平，提高創(chuàng)新藥物的國際競爭力，滿足公眾用藥需求。

專欄1：重大創(chuàng)新藥物

2.高端醫(yī)療器械

突出解決我國高端醫(yī)療器械嚴(yán)重依賴進(jìn)口、核心部件國產(chǎn)化程度低的問題，重點(diǎn)加強(qiáng)數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、高值耗材等重大產(chǎn)品攻關(guān)，協(xié)同推進(jìn)檢測與計(jì)量技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、示范應(yīng)用推廣等工作，打破進(jìn)口壟斷，降低醫(yī)療費(fèi)用，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，促進(jìn)我國高端醫(yī)療器械行業(yè)的跨越發(fā)展，推動產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展轉(zhuǎn)型。

專欄2：高端醫(yī)療器械

3.新型健康產(chǎn)品

圍繞健康促進(jìn)、慢病管理、養(yǎng)老服務(wù)等需求，重點(diǎn)發(fā)展健康管理、智能康復(fù)輔具、健康營養(yǎng)食品、環(huán)境健康、科學(xué)健身、中醫(yī)藥養(yǎng)生保健等新型健康產(chǎn)品。

專欄3：新型健康產(chǎn)品

（二）引領(lǐng)發(fā)展四類服務(wù)

以精準(zhǔn)化、數(shù)字化、智能化、一體化為方向，重點(diǎn)發(fā)展新型診療、協(xié)同醫(yī)療、智慧醫(yī)療、主動健康服務(wù)，建立覆蓋醫(yī)院、社區(qū)、家庭、個體的集成式健康服務(wù)模式，推動醫(yī)學(xué)診療和健康服務(wù)模式變革，引領(lǐng)醫(yī)養(yǎng)康護(hù)一體化、連續(xù)性的健康保障體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。

1.以精準(zhǔn)化為重點(diǎn)方向的新型診療服務(wù)

搶抓生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇，以惡性腫瘤、心腦血管、代謝性疾病、罕見病等為重點(diǎn)，重點(diǎn)攻克新一代基因測序技術(shù)、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)，建立重大疾病的早期篩查、分子分型、個體化治療等精準(zhǔn)化的應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學(xué)診療模式變革。

專欄4：新型診療服務(wù)

2.以數(shù)字化為方向的協(xié)同醫(yī)療服務(wù)

以新一代信息技術(shù)為支撐，重點(diǎn)突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式系統(tǒng)、臨床決策支持等關(guān)鍵技術(shù)，建立基于數(shù)據(jù)、信息、知識的集成、融合、共享、多學(xué)科協(xié)同的集成式服務(wù)模式，支持分級診療、區(qū)域協(xié)同和整合服務(wù)，提高醫(yī)療服務(wù)供給質(zhì)量和改善就醫(yī)模式，破解醫(yī)療資源不足和利用不夠的難題，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性，推動醫(yī)療服務(wù)模式變革。

專欄5：協(xié)同醫(yī)療服務(wù)

3.以智能化為方向的智慧醫(yī)療服務(wù)

圍繞健康風(fēng)險監(jiān)測、疾病預(yù)測預(yù)警、疾病診療與康復(fù)等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)應(yīng)用的人工智能前沿技術(shù)研究，推動智能輔助診斷、智能臨床決策等新模式發(fā)展，提高我國醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源開發(fā)應(yīng)用水平，緩解醫(yī)療資源供給難題，改善供給質(zhì)量。

專欄6：智慧醫(yī)療服務(wù)

4.以主動健康為方向的醫(yī)療健康一體化服務(wù)

以主動健康為方向，積極開展個人健康狀況的監(jiān)測、評價、預(yù)警和干預(yù)的研究，提供連續(xù)性疾病和健康管理服務(wù)，將醫(yī)療健康服務(wù)延伸到個人、家庭和社區(qū)。

專欄7：醫(yī)療健康一體化服務(wù)

（三）著力打造支撐平臺

加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，推進(jìn)科技資源開放共享和高效利用，基本建成有效支撐健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展科技資源和條件支撐體系，形成比較完善的共享機(jī)制和服務(wù)體系。

專欄8：著力打造支撐平臺

（四）推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

技術(shù)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、政策創(chuàng)新相結(jié)合，加強(qiáng)技術(shù)引領(lǐng)、資源集成、輻射帶動、開放創(chuàng)新，建立“政產(chǎn)學(xué)研金”結(jié)合、產(chǎn)業(yè)化導(dǎo)向明晰的創(chuàng)新體系，研發(fā)一批具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)、高附加值的品牌產(chǎn)品，培育一批基礎(chǔ)扎實(shí)、創(chuàng)新性強(qiáng)的品牌企業(yè)，打造健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的新載體，引領(lǐng)健康產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

專欄9：推動產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展

五、保障措施

（一）強(qiáng)化組織協(xié)同

提升戰(zhàn)略高度，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，深化部門協(xié)同，統(tǒng)籌推進(jìn)科技引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、應(yīng)用政策全鏈條的頂層設(shè)計(jì)，引導(dǎo)新型健康產(chǎn)業(yè)快速、規(guī)范發(fā)展。加強(qiáng)與地方的溝通協(xié)調(diào)，協(xié)同推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的統(tǒng)籌布局。

（二）加強(qiáng)科技部署

把握健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，結(jié)合國家科技計(jì)劃改革總體部署，通過“科技創(chuàng)新2030-重大項(xiàng)目”和國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、基地與人才專項(xiàng)等國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金）的實(shí)施，著力開展健康產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)與重大產(chǎn)品研發(fā)，加快推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的科技創(chuàng)新。

（三）推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)

完善投融資環(huán)境，充分調(diào)動社會資本的積極性，推動健康產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)，構(gòu)建健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺；推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟建設(shè)，推動“政產(chǎn)學(xué)研用”深度融合，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

（四）引領(lǐng)品牌發(fā)展

出臺創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新品牌；加快推動醫(yī)療器械可靠性與工程化技術(shù)應(yīng)用推廣，提升國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量；積極探索財政引導(dǎo)支持方式，合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策，引導(dǎo)使用國產(chǎn)設(shè)備；開展創(chuàng)新藥物質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、國際多中心臨床試驗(yàn)實(shí)施規(guī)范和臨床療效評價等研究，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物國際化進(jìn)程；落實(shí)國家“一帶一路”規(guī)劃愿景，促進(jìn)我國健康產(chǎn)品在沿線國家的推廣，助力我國健康產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展。

（五）創(chuàng)新政策環(huán)境

充分調(diào)動各方積極性，支持健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。完善政策制度，制定數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)共享技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和隱私保護(hù)政策，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生與健康、養(yǎng)生養(yǎng)老、體育健身等領(lǐng)域的數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，促進(jìn)新型健康產(chǎn)業(yè)集群和融合發(fā)展。完善藥品、醫(yī)療器械、保健食品注冊管理與監(jiān)管制度，探索新型保險付費(fèi)機(jī)制，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。